- 2024-05-03 17:06 2089
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南阳地区医疗器械新分类目录范围怎么确定
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南阳地区医疗器械
南阳地区医疗器械新分类目录范围怎么确定？「南阳企常青，为您的企业保驾**！」
目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展，新技术、新产品的不断涌现，医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要，2002年版《医疗器械分类目录》(以下简称原《分类目录》)的不足日益凸显：
一是原《分类目录》不够细化，整体框架和层级设置不能满足产业现状及监管要求。
二是原《分类目录》缺乏产品描述和预期用途等关键信息，影响注册审批的统一性和规范性。
三是原《分类目录》难以覆盖新产品、新类别，由于缺少动态调整机制，使得目录内容不能及时更新，产品类别划分不够合理。
2018年8月1日实施：新版《医疗器械分类目录》，医械经销商如果有任何疑问，可以与珊瑚咨询！
目录
有源手术器械
无源手术器械
神经和心血管手术器械
骨科手术器械
放射**器械
医用成像器械
医用诊察和监护器械
呼吸、麻醉和急救器械
物理**器械
输血、透析和体外循环器械
医疗器械消毒灭菌器械
有源植入器械
无源植入器械
注输、护理和防护器械
患者承载器械
眼科器械
口腔科器械
妇产科、辅助生殖和避孕器械
医用康复器械
中医器械
医用软件
临床检验器械
