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    甩脂机FDA认证周期
深圳市贝德技术检测有限公司
  • 所在区域:广东深圳
  • 经营性质:有限责任公司
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:广东省深圳市
  • 主营产品:CE认证,FCC认证,PSE认证,RoHS认证,TSSA认证
  • 注册资金:人民币 250 - 500 万元
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
    “甩脂机FDA认证周期”详细信息
产品规格: FDA认证周期,FDA认证是什么,FDA注册 产品数量: 10000.00 个
包装说明: 不限 价格说明: 面议
查看人数: 176 人 本页链接: https://info.b2b168.com/s168-9482632.html
公司编号: 13614885 更新时间: 2024-10-17 14:08:26


深圳市贝德技术检测有限公司

  甩脂机FDA认证周期

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的较高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  医疗认证

  FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

  医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.

  如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

  医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。


欢迎来到深圳市贝德技术检测有限公司网站,我公司位于经济发达,交通发达,人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳西乡后瑞*三工业区E栋6楼,负责人是田艳艳。
主要经营我们的产品检测技术和认证能力包括: 1.欧盟地区:CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、; 2.北美地区:UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM; 3.亚洲地区:CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC; 4.其他地区:IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。
单位注册资金单位注册资金人民币 250 - 500 万元。

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