医疗仪企业标准备案办理

首先了解何为企业标准备案：

　　1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，所制定的企业产品标准；

　　2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准

　　3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；

　　4、工艺、工装、半成品和方法标准；

　　5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。

　　目前企业标准备案在2015年7月25日起，企业标准备案制已被企业标准自我声明取代，很多企业不通过正规的渠道以及专业的人员进行对标准的起草以及编制，导致一些乱局的现象，标准不正确，应用标准不准确，以及没有规范的格式要求。

　　根据以上的情况，目前已经出现很多省市质监局已经在开始修订自己省市企业标准备案的相关规定，递交的资料以及标准需要更规范，更严格。

　　未来趋势备案对于企业来讲，又会严格起来，资料也会做的更多。很多企业如果申请企业标准备案困难，标准引用不明确，可以通过检测机构，专业办理全国各地的企标申请，了解更多的标准起草要求以及信息有专业的团队对标准的起草和编制。

企业标准备案代理

　　办理企业标准的步骤：

　　一、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

　　二、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；——该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

　　三、编制产品的企业标准（初稿）。

　　四、送检产品。根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

　　五、组织*对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

　　六、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

　　七、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可