江苏实验室认证咨询 实验室计量认证咨询公司-迪瑞科特

质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。
质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时，有受控文件和非受控文件。按来源划分时，有实验室编制文件和外来文件。
ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。”由于电子媒体具有可随时访问相同的较 新信息、访问和更改易于完成和控制、可实现远程访问以及作废文件的回收简单有效等优点，越来越受到实验室的欢迎，受到了越来越普遍的应用

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三、实验室资质认定的法定效力是什么？

根据实验室资质认定管理法规规定，经实验室资质认定合格的检测机构出具的数据，用于贸易的*、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经实验室资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。

四、实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么？

检测机构存在的目的就是为社会提供准确**的检测数据和检测结果，实验室资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：

1、政 府机构要依据有关检测结果来**和实施各种方针、政策；

2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；

3、生产者利用检测数据来决定其生产活动；

4、消费者利用检测结果来保护自己的利益；

5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。

五、实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何？

1947年，澳大利亚建立了世界上* 一个地区实验室认可体系，并成立了认可机构澳大利亚地区检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等地区建立了实验室认可机构。目前国际上大多数地区都实行了实验室认可制度。

90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构实验室资质认定技术考核规范》（JJG1021-90），建立了较早的实验室认证/认可体系模型。由于地区计量法律中使用“认证”字样，“实验室资质认定”其实质是对实验室的一种法定认可活动。

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