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上海研发用药进口报关代理收费 |
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上海执帆进出口有限公司
上海研发用药进口报关代理收费
*七十三条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
上海执帆药品报关公司
根据《**关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《**办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)、《药品注册管理办法》
(国家食品药品监督管理局令2007年*28号)、《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、海关总署令2003年*4号)及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年*230号)的有关规定,对符合条件的药物研制过程中所需对照药品,可予以一次性进口。
一、 进口药品流程
1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请****《进口药品通关单》。
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,****进口药品的报关验放手续。
二、进口备案
报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖公章。
1. 填写《进口药品报价单》
2. 审查上述****。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理
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上海执帆进出口报关公司
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