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    西安医疗器械ISO9000认证兴原认证中心陕西联络处
兴原认证中心有限公司山西分公司
  • 所在区域:山西太原迎泽区
  • 经营性质:其他有限责任公司
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:山西省
  • 主营产品:ISO9000认证,ISO14001认证,OHSAS18001认证,ISO22000认证,ISO20000认证
  • 注册资金:人民币 100 万元以下
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    “西安医疗器械ISO9000认证兴原认证中心陕西联络处”详细信息
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兴原认证中心有限公司山西分公司

ISO 9001: 2015 新版标准转换指南和实施步骤
质量管理标准ISO 9001正在转版进程中,新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近,越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显着的变化。为配合ISO标准变化,早在今年1月,IAF就正式发布了《ISO9001:2015版转换实施指南》,确保新版标准顺利过渡。
值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。
并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:
尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;
建立转换实施方案;
对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;
按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;
在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排
关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:
(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。
(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。
(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。


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