发货地址:广东广州天河区
信息编号:296922185,公司编号:15465536
产品规格:不限
产品数量:9999.00 个
包装说明:不限
产品单价:面议
官方网址:http://sungo13760748565.b2b168.com/
根据沙特阿拉伯医疗器械法规,SFDA接受将主型号、相关型号、附件作为组合到一个单申请中。在沙特阿拉伯销售之前,设备必须在参考国家(澳大利亚、加拿大、欧洲、日本或美国)获得授权。对于参考国家的边界产品和不同类别的器械,SFDA有正式分类的规定(可咨询衡硕检测)。
沙特食品药品监督管理局负责监督医疗器械的*性、**性和有效性,确保其准确性,为了获得药品、食品、医疗器械、补充剂和其他产品的营销批准,公司必须在沙特阿拉伯寻求 SFDA认证的注册批准。
如何转移许可证到新的授权代表AR?
需要一个新的 AR 许可证。您必须先取消现有的 AR 许可证,然后再申请新的许可证。如果您的 MDMA 申请正在处理中,您将无法提交 AR 转移请求。
沙特化妆品认证所需的材料:
1、ios或者iec 17025资质的*测试报告
2、形式
3、装箱单
4、RFC申请表,需要完整填写
5、产品使用说明书,警告语言需要两种语言,英语和阿拉伯语
6、产品照片,产品包装和标签照片
通过 AR 提交医疗器械销售许可 (MDMA) 申请。此申请将包括:设备标签、IFU 以及英语和阿拉伯语的宣传材料。它还需要包括参考市场的批准文件和英文认证。
SFDA 审核申请,然后合格评定机构 (CAB) 对申请进行严格的技术审查。很多时候,注册申请会经历多轮审核。
CAB审核后,向 SFDA 提出建议,SFDA 将做出终决定。如果获得批准,SFDA 将颁发 MDMA证书。
我们公司秉承:诚实守信,用户至上的服务理念。贴心服务的企业目标:以质量求生存,以信誉求发展的企业宗旨,欢迎来电咨询或参观,我们竭诚为您服务!