上海消毒产品卫生安全评价报告 消毒产品卫生评价报告安全评价报告 详细介绍

广州市微生物研究所集团股份有限公司

广州市微生物研究所有限公司成立于1989年07月21日，注册地位于广州市萝岗区尖塔山路1号，法定代表人为夏枫耿。经营范围包括废气处理的技术研究、开发；化学工程研究服务；食品科学技术研究服务；水处理的技术研究、开发；电子、通信与自动控制技术研究、开发；商品零售贸易（许可审批类商品除外）；服饰检测；电气防火技术检测服务；卫生除害处理服务；电能质量监测；装修质量；电气机械检测服务；环境评估；鞋类及鞋材产品检测；防虫灭鼠服务；消防安全评估技术服务；生物技术转让服务；公证检验；工程技术咨询服务；环境工程专项设计服务；产品认证（具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准）；环境标志认证；施工现场质量检测；环境保护监测；生物技术推广服务；化工产品检测服务；电子产品检测；公共设施安全监测服务；**肥料及微生物肥料制造；环境监测仪器仪表制造；设备安装（电梯、锅炉除外）；商品批发贸易（许可审批类商品除外）；食品添加剂零售；室内环境检测；生物技术咨询、交流服务；食品添加剂批发；仪器仪表修理；化学试剂和助剂制造（化学品、危险化学品除外）；噪声污染监测；安全生产技术服务；建筑材料检验服务；机动车性能检验服务；贵金属检测服务；废料监测；针织品、纺织品、服装的检测；为器械、设备、卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌；计量认证（具体范围见计量认证证书及其附表）；建筑消防设施检测服务；水质检测服务；实验室检测（涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营）；皮革检测服务；箱包检测服务；生物防治技术开发服务；空气污染监测；水污染监测；污染监测；生物技术开发服务；运输设备清洗、消毒服务（汽车清洗除外）；生活清洗、消毒服务；非许可类器械经营；劳动防护用品批发；劳动防护用品零售；用品及器材零售（不含药品及器械）；消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）；及卫生用品批发；及卫生用品零售；清洁用品批发；卫生用塑料制品制造；普通劳动防护用品制造；劳动防护用品研究、设计服务；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进出口；疾病预防控制中心；机动车安全技术检测服务；食品检测服务；建设工程质量检测；中药材检测；其他调味品、发酵制品制造；食品添加剂制造；茶饮料及其他饮料制造；生物药品制造；卫生材料及用品制造；、及兽器械制造；特种劳动防护服装制造；特种劳动防护用品制造；收集、贮存、处理（港口、船舶）含油废水；许可类器械经营；进出口商品检验(具体经营项目以《进出口商品检验机构书》载明为准)；饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产；广州市微生物研究所有限公司对外投资6家公司。
国家卫生和计划生育会（卫生计生委）相应政策，要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具检测报告，备案，产品方可上市销售。

消毒产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等，对致病性芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。类是具有较高风险，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
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