北京怎么做SFDA沙特注册MDMA 眼镜沙特注册

  • 更新时间:2024-05-23 10:16
    所属行业:商务服务 认证服务
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    信息编号:296412463,公司编号:15465536

    产品规格:不限

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    包装说明:不限

    产品单价:面议

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上海沙格医疗科技有限公司广州分公司 会员 7 年
  • 所在区域:广东广州
  • 经营性质:私有企业
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:上海
  • 主营产品:美国FDA,欧盟CE认证,ISO13485
  • 企业已认证
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上海沙格医疗科技有限公司广州分公司

可售卖地:全国行业类型:检测认证服务项目:沙特SABER认证服务范围:全国适用范围:沙特国家是否进口:价格:面议 电联

国家食品药品监督管理局(SFDA)推出了医疗器械和产品分类系统(MDC),旨在促进和加快医疗器械和产品分类程序,以电子方式申请注册。在国家食品药品监督管理局及其子部门、海关、港口和其他**机构的不同部门之间,以及供应商和分销商以及企业医疗器械之间,达到便于管理,便捷的目的。
沙特食品药品监督管理局负责监督医疗器械的*性、**性和有效性,确保其准确性,为了获得药品、食品、医疗器械、补充剂和其他产品的营销批准,公司必须在沙特阿拉伯寻求 SFDA认证的注册批准。
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沙特化妆品认证申请流程:
1、出口商客服领取申请表,填写完整并回传给客服。
2、将样品邮寄到实验室进行测试。如果有产品测试报告,可以直接对报告进行评估。
3、实验室根据客户的产品,商品价值,测试报告等制定认证方案。
4、测试没问题后,预约验货时间。
5、检验人员前来检查货物,有任何问题及时配合及时改正。
6、通过检查后发放证书。
7、拿着证书顺利出货。
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如何转移许可证到新的授权代表AR?
需要一个新的 AR 许可证。您必须先取消现有的 AR 许可证,然后再申请新的许可证。如果您的 MDMA 申请正在处理中,您将无法提交 AR 转移请求。
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通过 AR 提交医疗器械销售许可 (MDMA) 申请。此申请将包括:设备标签、IFU 以及英语和阿拉伯语的宣传材料。它还需要包括参考市场的批准文件和英文认证。
SFDA 审核申请,然后合格评定机构 (CAB) 对申请进行严格的技术审查。很多时候,注册申请会经历多轮审核。
CAB审核后,向 SFDA 提出建议,SFDA 将做出终决定。如果获得批准,SFDA 将颁发 MDMA证书。
我们公司本着“信誉至上,质量可靠”的经营理念,竭诚为广大用户服务,以优良的产品及质量管理为保证,向您提供可信赖的产品!

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    上海沙格医疗科技有限公司广州分公司

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