二类医疗器械药用级胶态二氧化硅 助流剂增稠剂稳定剂

西安晋湘药用辅料有限公司

二类医疗器械药用级胶态二氧化硅 助流剂增稠剂稳定剂

SiO2    60.08
[112945-52-5]
本品系将四氯化硅在氢气与氧气火焰中反应而制得。按炽灼品计算，含SiO2应为99.0%～100.5%。
【性状】本品为白色疏松的粉末。
本品在水中不溶，在热的试液中溶解，在稀盐酸中不溶。
【鉴别】（1）取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热使溶解，缓缓加入钼酸铵溶液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓氨溶液14.5ml，振摇使溶解，冷却，边搅拌边缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。
（2）取鉴别（1）项下得到的深黄色溶液1滴，滴于滤纸上，挥干溶剂，滴加邻联甲苯胺的冰醋酸饱和溶液1滴，并将滤纸置于浓氨溶液上方显色，斑点应显蓝绿色。
【检查】酸度 取本品1g，加水25ml，振摇使混悬均匀，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.5。
氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，加水使成50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.011%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过2.5%（通则0831）。
炽灼失重 取干燥失重项下遗留的样品1.0g，精密称定，在1000℃±25℃炽灼至恒重，减失重量不得过干燥品重量的2.0%。
【含量测定】取本品0.5g，精密称定，置已在1000℃±25℃炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃±25℃炽灼2小时，放冷，精密称定。残渣中滴加硫酸3滴，并用适量乙醇润湿，再加入氢氟酸15ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃±25℃炽灼至恒重，放冷，精密称定，如果有残渣存在，则从“加入氢氟酸15ml”开始重复操作，减失的重量即为供试品中含有的SiO2的重量。
【类别】药用辅料，助流剂、增稠剂、稳定剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明松密度和比表面积的标示值。
注：本品有引湿性。
甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，药用级/食品级 1瓶起订
聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，药用级/注射级 1瓶起订
乳糖 25kg/袋，药用级 1袋起订
羟苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订
羟苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订
羟苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，药用级 1袋起订
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 60kg/桶，药用级 1桶起订
香草醛  500g/瓶，25kg/桶，药用级 1瓶起订
甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，药用级/供注级 1袋起订
醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订
卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

二类医疗器械药用级胶态二氧化硅 助流剂增稠剂稳定剂