药用级无水枸橼酸药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂

西安众森医药有限公司

本品为2-羟基-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C₆H₈O₇应在99.5%～100.5%。 【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味酸；在枯燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反响。 本品在水中易溶解，在乙醇中易溶，在中略溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为152～154℃，熔融同时合成。 【鉴别】（1）本品显枸橼酸盐的鉴别反响（通则0301）。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）分歧。 【检查】溶液的廓清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902法），溶液应廓清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号规范比色液（通则0901法）比拟，不得更深。 氯化物 取本品10.0g，依法检查（通则0801），与规范溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.0005%）。 盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范溶液1.5ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.015%）。 草酸盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生混浊。 易炭化物 取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）10ml，在90℃±1℃加热1小时，立刻放冷，如显色，与对照液（取比色用液0.9ml、比色用液8.9ml与比色用铜液0.2ml混匀）比拟，不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生混浊。 重金属 取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酞指示液1滴，滴加试液适量至溶液显粉红色，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。 盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加5ml，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0001%）。 【含量测定】取本品约1.5g，精细称定，加新沸过的冷水40ml溶解后，加酞指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C₆H₈O₇。 【类别】药用辅料，pH值调理剂，稳定剂和酸化剂。 【贮藏】密封保管。