绍兴SO9001质量认证 需要什么材料
上海梯佑福信息技术有限公司
  • 所在区域:上海浦东陆家嘴
  • 经营性质:私有企业
  • 企业类型:生产加工
  • 注册地:
  • 主营产品:FDA验厂,QSR820体系认证,医疗器械注册流程,英国授权代表,mdr,ce认证,欧盟CE,IVDR认证,英国MHRA注册
  • 注册资金:人民币 1000 - 5000 万元
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
    “绍兴SO9001质量认证 需要什么材料”详细信息
产品规格: 不限 产品数量: 9999.00 个
包装说明: 不限 价格说明: 不限
查看人数: 4 人 本页链接: https://info.b2b168.com/s168-291274411.html
公司编号: 1797824 更新时间: 2024-02-14 11:06:58
项目: ISO9001 周期: 3-18个月
地区: 全国 标准: 一站式全包服务
售后服务: 包售后


上海梯佑福信息技术有限公司

一、ISO体系文件特点
    一级文件:质量手册:纲领性文件,有顾客和公司使用
  二级文件:程序文件:标准性文件,由部门使用
 文件:工作文件:操作文件,岗位使用
  文件:质量记录:鉴证性文件,各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、核心标准的主要内容
ISO9000族标准之核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求

ISO9001认证文件控制
1.无程序书;
2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料;
3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定;
4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求;
5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白;
6.两份文件的名称或编号重复;
7.文件分发对象没有登记控制;
8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符;
9.使用单位仍然使用或持有作废文件;
10.作业场所使用非经正式发行的文件或表单;
11.作废文件仍保留在工作档案中,且没有任何识别;
12.受控文件上未依规定盖发行章;
13.从总公司来的质量文件没有纳入控制;
14.质量文件的原稿未适当保存及控制;
15.无文件变更的审核作业规定;
16.无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序);
17.文件变更或修订后,未在文件总览表登录;
18.文件变更或修订后,未对原分发单位子以通知、分发或抽换;
19.文件变更后,其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订;
20.使用人直接在文件上删改不适用之处,未循正式程序修订文件
21.文件模糊不清已无法辨认;
22.外来标难、规范未列管。

ISO9001认证 生产提供
1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置;
2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;
3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:
尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式,环境条件等。
4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划;
5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;
6.制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;
8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);
9.设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制;
10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;
11.制程及设备的变更并无评估及核可;
12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;
13.未规定制程项目(加热处理、电焊等);
14.制程没有核可的书面程序;
15.制程人员没有合格的资料及训练记录;
16.制程设备未经确认即使用;
17.制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)。

ISO9001认证标志使用
企业在使用ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项:
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时,可以单使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标志作为(或暗示)产品合格的标志。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:"(该产品)是一个质量管理体系通过GB/19001(ISO9001)认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单使用认证标志,但必须认证范围,认证标准号及年号。
欢迎来到上海梯佑福信息技术有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东陆家嘴陆家嘴东路161号1801室,联系人是王经理。
主要经营上海梯佑福信息技术有限公司主要从事:FDA验厂、QSR820体系认证、医疗器械注册流程、英国授权代表、mdr ce认证、欧盟CE IVDR认证、英国MHRA注册;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等,产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 。 。
单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。

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    上海梯佑福信息技术有限公司

  • 王经理(业务经理)

    地址:上海浦东陆家嘴陆家嘴东路161号1801室

    网址:http://gyj79723.cn.b2b168.com/

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