产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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包装说明: | 不限 | 价格说明: | 不限 |
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公司编号: | 23097857 | 更新时间: | 2024-01-02 16:39:46 |
办理经营其中有要求的人员,企业负责人和质量监督员是一定有学历要求的吗?其实不然,陈工轻松解决,没有购买社保也可以办理哦!关于经营申请所需要知道的几个知识。
深圳办理准备哪些资料!
1、质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学等)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上经营质量管理工作经历。
2、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。
3、从事植入和介入类经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
4、从事、等其他有特殊要求的经营人员中,应当配备具有相关或者职业资格的人员。
5、企业仓管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
从事经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门申请经营并提交符合本条例四十条规定条件的有关资料。 受理经营申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,并组织上门核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予并发给经营;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 经营有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。