质量管理体系认证-漳州ISO9000认证标准-协助申请 标准规范

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
《GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语》
《GB/T19001-2016 质量管理体系 要求》；
《GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南》；
《ISO45001:2018  职业健康安全管理体系》
适用的法律法规
*共和国合同法
*共和国质量法
*共和国安全生产法
*共和国环境保
其他适用的国家、行业有关的质量/环境/职业健康安全的法律法规等。
适用技术标准
技术标准采用国家标准，当要求时，以与顾客商定的标准为准。
术语和定义
本QES管理手册采用GB/T 19000-2016 《质量管理体系 基础和术语》(ISO9000:2015)、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》(ISO9001:2015)、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》(ISO14001:2015)和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》管理体系标准中规定的术语和定义。

如何有效地管理、建立质量管理体系，是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用，成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质，为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系，以及获取国际认证机构的认证，特拟定本计划，以供贵公司参考；并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立进度安排：
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核

评审输入：
1．内部审核情况、合规性评价以及纠正、预防措施情况；
2．方针的贯彻及目标的完成情况；对方针目标的适宜性，是否有修改的需要；
3．顾客反馈情况（包括顾客满意度的信息和顾客抱怨情况）；
4．可能影响管理体系的外部影响变化和内部变化；
5．公司所处的内外部环境及风险评价，应对风险的措施计划等；
6．产品和服务质量满足要求的程度；
7．质量管理活动状况及发展趋势；
8．体系文件的适用性评审和修订情况；
9． 改进的建议（包括体系改进的方向和目标、目标和管理方案的更新方向、文件修订要求、薄弱环节改进措施和对策、资源的需求等）
评审输出：
1、审核的结果情况：
a）是否对不合格采取了有效措施：■是   □无  □正在实施
b）是否认为需要对整个体系重新调整实施：■不需  □需要
c）管理体系运行符合标准的程度：□符合  ■基本符合  □不合格（见b）
2、组织实现目标和指标的能力和方案适宜性

高管理者结合公司实际，制定合理的公司组织构架，确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解，以：
a）确保公司管理体系符合质量环境职业健康安全体系标准的要求；
b）确保管理体系各过程获得其预期输出；
c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别是向高管理者报告；
d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
关于公司的组织架构，见附录1：组织架构图。
关于公司各部门的职责和权限，见附录2：管理职责，附录3：职能分配表。
OHSMS 认证专属文件
1.安全评价报告（适用时）；
2.消防验收申请受理/报告（适用时）；
* 3.主要尘毒噪检测/重大危险源场所监测报告（适用时）；
* 4.重大危险源场所员工健康检查记录（适用时）；
5.职业病岗位体检报告（适用时）；
* 6.危险源识别清单、重大危险源清单及尘毒点影响因素的日常运行检查记录；
7.目标指标、管评方案及其阶段性达成情况；
8.职业健康法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
9.劳保用品的发放记录；
10.消防和应急设施的配备；