办理质量管理体系认证所需材料:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、岗位的书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
ISO9001认证 生产提供
1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置;
2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;
3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:
尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式,环境条件等。
4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划;
5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;
6.制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;
8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);
9.设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制;
10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;
11.制程及设备的变更并无评估及核可;
12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;
13.未规定制程项目(加热处理、电焊等);
14.制程没有核可的书面程序;
15.制程人员没有合格的资料及训练记录;
16.制程设备未经确认即使用;
17.制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)。
ISO9001认证贯标工作的实质是把日常工作按质量管理体系文件的要求加以标准化、规范化、科学化,相当于企业日常质量管理工作,但是深入开展ISO9001贯标工作,是强化企业管理,增强市场竞争力的重要举措。但是ISO9001贯标过程中还存着许多需要解决的问题。
一、文件管理:
1 是否有一个文件控制操作用于整个组织内部建立、审核、核准、发行和分发质量体系文件和资料? 2 资料不完善 1
2 是否有文件规范设计文件、技术标准、制程管制文件、程序和作业指书的编写规则及变更管理? 1 2
3 程序是否确保外来文件的识别并控制其转化和分发(例如:外来文件清单) 1 2
4 程序是否确保作废的、版本更新的文件能够有效从发放点和使用点撤离? 1 2
5 是否建立书面化的记录管理程序用来管制所需记录之识别、储存、索引、保存期限及处理? 1 2
6 组织内使用和运行的记录是否得到有效审核和核准、是否有新的版本编号识别? 1 2
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。
2、它是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
监督后的处置。通过对证书持有者的质量管理体系的监督审核,如果证实其体系继续符合规定要求时,则保持其认证。如果证实其体系不符合规定要求时,则视其不符合的严重程度,由认证机构决定暂停其使用认证证书和标志或撤销其认证,收回其认证证书。
换发证书。在证书有效期内,如果遇到质量管理体系标准变更,或者质量管理体系认证范围发生变更,或者证书的持有者变更时,证书持有者可以申请换发证书,认证机构决定作必要的补充审核。
注销证书。在证书有效期内,由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因,证书的持有者不愿保持其认证的,体系认证机构应收回其认证证书,并注销认证。