广州工业微生物检测中心是广州市科技和信息化局属下的具有立事业法人的检测服务机构(第三方)。中心依托广州市微生物研究所深厚的科研实力,经过几十年的发展,已经构建起完备的微生物、理化检测平台。
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的的管理方法。
环境检测根据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量,采用EXCLE进行数据处理。
维持室内正压是一个重要的隔离手段。级差为一级的洁净室间的静压差值应大于8 Pa,洁净区与室外应大于15 Pa。洁净病房系统常利用洁净气流先流经室内洁净区,再流经室外洁净区(一般是内走廊),后回到系统,依次建立起阶梯式的压差。
有些手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测。单位不同级别的手术室的浓度,既要考虑到相应的洁净度级别,又要考虑到手术室的特定控制要求。一级主要考虑心脏、移植和关节置换等手术的要求,菌浓度定为5CFU/m3。病房的消毒灭菌要求高,这些消物对金属和橡胶有较强的腐蚀性,要多加注意。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。
广工微的发展愿景是:通过广工微全体员工共同的努力,使广工微在其所专注的领域成为全国具实力和的检测机构,