广州工业微生物检测中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可,广泛应用于贸易出证、产品质量评价、成果作为公正数据,具有法律效力。
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的的管理方法。
检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
有些手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测。单位不同级别的手术室的浓度,既要考虑到相应的洁净度级别,又要考虑到手术室的特定控制要求。一级主要考虑心脏、移植和关节置换等手术的要求,菌浓度定为5CFU/m3。病房的消毒灭菌要求高,这些消物对金属和橡胶有较强的腐蚀性,要多加注意。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。
测试中易出现的一些问题4.1 风速与换气次数 《规范》中未对此项目规定控制范围,根据多年的检测经验,换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时,根据测定的风速,就可以计算换气次数。
中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以的检测、的服务获得了客户的信赖。