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UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。
现在产品出口英国认证方式:
1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。
所以,从2023年7月1日开始,原来需要通过公告机构CE证书出口的器械,要继续出口到GB市场,需要取得获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。
2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。
3)也可以直接做UKCA认证。
英国UKCA认证
UKCA认证如何办理?
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳环测威检测机构)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。