澳洲RCM认简介 ukca认证标识介绍 带你简单认识一下

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中山市奥测检测技术有限公司

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UKCA标志被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。

器械

英国将会认可被EU市场批准的器械和带有CE标志的器械。

如果这在未来有所变动,将会给企业提供变更后的新要求。


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英国UKCA认证,欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证

英国UKCA认证,欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证


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关于产品未来投放英国市场的详细程序将会通过协商进一步确定。

授权代表

目前,企业的赞助商或法律代表是位于欧盟或者欧洲经济区内的。

如果无协议脱欧,我们仍将设法保留这个做法。

尽管法律代表将只需位于欧盟或欧洲经济区内,

我们预期仍然有必要在英国本土一名代表对于审讯负责,

以及能够与其联系以讨论由审讯引发的紧急事件,比如紧急安全事件或者审讯暂停。


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