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产品规格:不限
产品数量:9999.00 个
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UKCA执行时间:
● 2021年1月1日之前
投放英国市场的产品,可以继续使用欧盟CE标志,*做标志更新。
● 2021年1月1日起
可以使用UKCA标志。
● 2022年1月1日之前
为期一年的过渡期,市场仍可以使用CE标志,但需要逐步过渡。
● 2022年1月1日起
英国将不承认CE标志,产品需要符合英国相关规则,带UKCA标志,才可以在英国销售。
UKCA认证
UKCA开启使用日期:
对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规,
英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。
英国市场上的器械
在一定的时间内,英国将会继续认可器械上的CE标志,只要他们是符合欧盟法规要求的。
在这期间,如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受,包括除了低风险的产品(此处指
的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品,例如Class I 器械)外需要欧盟公告机构认证的
所有产品。
UKCA标志被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。
器械
英国将会认可被EU市场批准的器械和带有CE标志的器械。
如果这在未来有所变动,将会给企业提供变更后的新要求。