培训方案目标
明确ISO17025标准体系要求;
学习该体系落实及文件建立方法与技巧;
帮助企业提高实验室的管理与技术水平;
认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行本公司的检测程序和规章制度;
努力推进厦门汉墨企业管理咨询有限公司质量方针的贯彻;
坚持、诚实、及时为客户服务的宗旨;
刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作;
不得从事有损本公司名誉和利益的活动。
一切背离质量方针的行政干预和压力;
质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构:组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序:为进行某种活动所规定的途径。
技术规范:规定产品或服务特性的文本。例如,质量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及术语、符合、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。
预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
(1)全面主持厦门汉墨企业管理咨询有限公司质量管理工作;
(2)负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
(3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
(4)主持质量体系内部审核和协助总经理做好管理评审;
(5)负责新开展项目的评审,各项计量认证/审查认可的准备工作;
(6)负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
(7)负责和组织质量监督活动的开展;
(8)负责外部服务和供应的监督;
(9)负责顾客投诉的处理及厦门汉墨企业管理咨询有限公司事故的分析调查、处理和编写事故分析报告;
(10)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司质量活动中允许例外偏离的批准;
(11)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督。
1. 现状调研
根据贵公司实验室的实际情况,我司指派专项咨询师与贵公司人员配合对原有体系现状进行调研;调研目的是在贵单位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为:**机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备及实验室环境情况、已有的质保体系,为正式咨询工作的开展,提供相应的依据。
2. 申请书填写
讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题,重点讲解检测能力范围和仪器设备/标准物质配置表的填写方法,符合国家实验室认可委的要求,避免走弯路,使申报一次成功。
3. 全员培训
向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求,提高全体员工对ISO/IEC17025标准的认识,与自己岗位职责结合在一起,提高人员素质,促进检测工作的提高。
4. 体系文件编制咨询
在调研的基础上,咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文件,并达到ISO/IEC17025标准的要求,同时符合实验室的现状,具有可操作性。对三层次文件进行策划,使文件化体系深入到具体工作岗位、业务,为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体业务紧密结合成一体奠定基础。
5. 内审员培训
咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制内审检查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高管理体系运行的有效性,达到持续改进的目的。
6. 运行(内审前)
咨询师在本阶段按岗位、部门分别,促使各岗位都能按分工行动,理解与运用程序、作业书,逐步按标准要求运行;使管理体系能初步进行,有一定效果,为内部审核做好准备工作。
7. 管理体系内部审核
在咨询师下,进行内审全过程活动;明确组长、组员、审核日程,由组长**进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉,现场审核收集证据进行记录,开具不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题,解决问题,弥补体系之不足。
8. 运行(管理评审前期)
咨询师根据内审中发现的主要问题和运行过程中的薄弱环节进行针对性的咨询,使管理体系全面的满足要求,更进一步完善各部门、各岗位标准化工作,不断改进和提高,按PDCA四个循环八个步骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进行纠正、验证、跟踪的同时做管理评审的准备工作。
9. 管理体系管理评审
依据实验室的质量方针、目标对管理体系的现状进行综合性评价,提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议,以提高管理体系运行的符合性、有效性。
10. 评审之前运行
管理评审后的验证、认可评审前的强化提高,先安排评审前培训,使各岗位人员在前期管理体系运行的基础上通过培训,更能进一步提高对质量手册、程序文件的理解,并在关键环节、薄弱之处加强,尽可能减少外审不符合项。
11. 不符合项整改
专项咨询师应对评审组提出的文审和现场审核不符合项进行整改,制定行之有效的整改措施并及时上报实验室会使实验室能按预定时间得到CNAL。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。