上海洁净工作台3Q检测公司 洁净工作台检测

广州市微生物研究所集团股份有限公司

质量至上，信誉至上，价格合理是我们公司的宗旨，业务遍布全国各地，深受广大客户欢迎。欢迎广大客户来电来人洽谈。
洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言，产品质量至关重要，微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证（IQ）、操作认证（OQ）和性能认证（PQ）是通过设备验证进行质量保证的重要部分。

洁净工作台3Q认证、3Q认证中，回顾验证必须具备以下条件方可应用：
1、记录符合制药GMP要求，记录中有明确的工艺条件，且有关于偏差的分析说明；
2、有关的工艺变量是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等；
3、这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制条件的有效件；
4、至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好；
5、检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。

洁净工作台3Q认证就是指：IQ，安装确定，确定仪器设备文档、构件及安装全过程。OQ，运作确定，确定仪器设备在高转速情况下，在实际操作的极限范畴可以作一切正常的运行。PQ，特性确定，确定仪器设备载样运作下是不是符合规定要求。

洁净工作台3Q认证内容包括：
1、PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次；
2、OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成)， 开启/关闭确认，系统按键功能确认，参数设置确认，过滤器及其边框完整性确认，下降气流流速确认，噪声确认，照度确认，气流流型确认，紫外线强度确认，报警及互锁功能确认，悬浮粒子确认，沉降菌确认，浮游菌确认；
3、IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
我们公司将不断开拓市场，切实服务，秉承客户至上，品质至上，欢迎国内外客商来人、来函、电子邮件联系，共创双赢局面。