1.目的
在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高。
2.范围
适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的变更管理。
3.权责
无
4.名词定义
变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更,即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人:是指生产过程中的操作人员。
机:是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料:是指生产过程中的加工原物料。
法:是指生产过程中的加工工艺方法。
5.作业流程
无
6.作业内容
6.1人的变更:作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。
6.1.1.一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外,必须了解设备性能及相关工序之间的影响。(重要工序根据生产状况由现场质检与车间管理人员进行确定)
6.1.2.重要工序人员必须定人定岗,人员不得随意调换,若确实需调换,必须填写《变更申请单》知会现场质检。
6.1.3.车间管理人员根据作业书对新变更的员工进行培训考评,班组长每个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认,现场质检对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。
6.2设备、工具的变更:
6.2.1.设备、工具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
6.2.2.在实施过程中,设备人员专人负责设备的调试工作,生产人员专人负责对变更后生产的件进行确认。检合格的,则由现场质检确认,并在质检员下进行小批量生产,确认无误后方可大批量生产。
区域区隔
凡使用性质不同的场所(如原辅料仓库、生产车间等)应个别设置或加以有效区隔。
凡清洁度区分不同的场所,应加以有效隔离(如表 1)。
生产车间根据需要建立人员通道和物流通道,物流通道和生产区隔离。
加工区域建筑结构
加工区域的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、维持干净,并应为能防止产品、产品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。
建筑的出应有防止有害动物进入的设计,如自动门、纱门、纱窗等。
建筑以钢筋水泥结构的性建筑为佳。
建筑应有防止有害动物栖息、繁殖的结构。
安全设施
建筑内配电必须能防水。
电源必须有接地线与漏电断电系统。
高湿度作业场所的插座及电源开关宜采用具防水功能的产品。
不同电压的插座必须明显标示。
建筑应依消防法令规定配置灭火器或安装火警警报系统。
在适当且明显的地点应设有急救器材和设备,且必须加以严格管制,以防污染产品。
墙壁与门窗
管制作业区的壁面应采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水的浅色材料构筑。
作业中需要打开的窗户应装设易拆卸清洗且具有防护产品污染功能的不生锈纱网。但清洁作业区内在作业中不得打开窗户。
管制作业区对外出入门户应装设能自动关闭的门,门扉应以平滑、易清洗、不透水的坚固材料制作,并经常保持关闭。
本前提方案对 保持卫生环境所必需的基本条件进行了规定,这些规定是在国家法律法规、GMP法规、食品包装容器及材料相关标准的基础上,并结合公司实际和需求而制定的。
本前提方案就下列项目进行了规定:
(1) 建筑物和相关设施的布局和建设;
(2) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
(3) 水、空气、制冷、能源和其他基础条件的提供;
(4) 包括废弃物的处理和污水处理的支持;
(5) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维修的可实现性;
(6) 其他适用的方面
前提方案是实施HACCP计划的基础,在有效实施前提方案的基础上,才可以对关键控制点进行控制,并产出符合食品安全的产品。因此吉源/吉富全体员工必须严格遵守。
食品安全管理体系认证培训流程:
信息收集与诊断
食品安全管理体系认证标准讲解
启动会
表格、作业书、程序、手册讨论与确认
设计开发程序与要求讨论与确定
表格、程序讨论与确认
客户沟通情况记录及订单管理
部门执行情况
部门表单填写进度查询
周期性检查回顾与审核
外审前准备
陪同外部审核
什么是ISO9001认证质量管理体系认证:
ISO9001认证中文也叫质量管理体系认证,是组织建立一套质量管理系统以确保组织的产品或服务的质量能保持稳定,组织通过风险分析与流程管理建立稳定的组织的软硬件基础、人力资源基础、客户沟通与服务体系、研发体系、生产运作系统、伴随其中各环节的质量监控确保从一开始就把事情做好从而确保产品或服务质量。