海藻酸钠 CP标准 常规520粘度 有菌检指标

西安晋湘药用辅料有限公司

医药级海藻酸钠 5kg 25kg 也有样品装1kg起售

具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力 稳定剂、增稠剂 药用辅料，助悬剂和阻滞剂

海藻酸钠，一种**多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。
用途
医药品:牙科咬齿印材料、止血剂、涂布、亲水性软膏基质、避孕药等。
化妆品:牙膏基料、洗发剂、整发剂等。
用:稳定剂、增稠剂、作人造半透膜、媒染剂。生化级用于固定细胞、酶;如海藻酸钠法固定化谷氨酸脱羧酶。
生产工艺
海藻酸钠的工艺流程如下: 干的或湿的海草(藻)经碾碎、水洗除杂、强碱水萃取、澄清得粗海藻酸盐溶液，经氯化钙沉淀得带色的海藻酸钙，经脱色、脱味后用酸处理，除去可溶性杂质得海藻酸沉淀，与碳酸钠作用得海藻酸钠，再经干燥、粉碎、过筛得海藻酸钠粉末。
[9005-38-3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀1ml，即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902**法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901**法)比较，不得更深。
氯化物   取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀50ml，振摇1小时，用稀稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入滴定液(0.1mol/L)10ml，加5ml与铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。
炽灼残渣   取本品0.5g，依法检查(通则0841)，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
钙盐   取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加5ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406*二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。
铅   取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml消化后，定量转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406*二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。
重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。
盐   取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822*二法），应符合规定（0.000 15%）。
微生物限度     取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。