CMA认证-提供材料 协助顾问-检测和校准实验室能力建立

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

·查看实验室现场
·现有文件查检
·进行差距分析
·确定推展重点与方式
·时数1天
·体系推动小组全员
·了解体系标准要求和原理
·明确各部门分工及体系架构
·时数2天
·文件审核
·找出与标准的异同
·提出改善意见
·用时２天
·结合体系的要求与企业的现况进行文件的增补
·全面评估文件的合理性
·文件落实
·时数1天
·模拟审核
·检验实施的有效性。
·总体评估
·时数2天
·总结体系要求正确做法。
·自我检验与体系维护
·时数1天
实验室：从事校准和/或检验的机构。
（实验室）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
校准：在规定条件下，为确定测量设备或测量系统所指示的量值，或实物量值或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
检测（测试、试验）：是指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。
标准：为促进的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。
法定（计量）单位：由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。
（计量器具的）检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

1. 现状调研
根据贵公司实验室的实际情况，我司指派专项咨询师与贵公司人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是在贵单位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为：**机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备及实验室环境情况、已有的质保体系，为正式咨询工作的开展，提供相应的依据。
2. 申请书填写
讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题，重点讲解检测能力范围和仪器设备/标准物质配置表的填写方法，符合国家实验室认可委的要求，避免走弯路，使申报一次成功。
3. 全员培训
向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求，提高全体员工对ISO/IEC17025标准的认识，与自己岗位职责结合在一起，提高人员素质，促进检测工作的提高。
4. 体系文件编制咨询
在调研的基础上，咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文件，并达到ISO/IEC17025标准的要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。对三层次文件进行策划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务，为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体业务紧密结合成一体奠定基础。
5. 内审员培训
咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制内审检查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高管理体系运行的有效性，达到持续改进的目的。
6. 运行（内审前）
咨询师在本阶段按岗位、部门分别，促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业书，逐步按标准要求运行；使管理体系能初步进行，有一定效果，为内部审核做好准备工作。
7. 管理体系内部审核
在咨询师下，进行内审全过程活动；明确组长、组员、审核日程，由组长**进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉，现场审核收集证据进行记录，开具不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系之不足。
8. 运行（管理评审前期）
咨询师根据内审中发现的主要问题和运行过程中的薄弱环节进行针对性的咨询，使管理体系全面的满足要求，更进一步完善各部门、各岗位标准化工作，不断改进和提高，按PDCA四个循环八个步骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进行纠正、验证、跟踪的同时做管理评审的准备工作。
9. 管理体系管理评审
依据实验室的质量方针、目标对管理体系的现状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议，以提高管理体系运行的符合性、有效性。
10. 评审之前运行
管理评审后的验证、认可评审前的强化提高，先安排评审前培训，使各岗位人员在前期管理体系运行的基础上通过培训，更能进一步提高对质量手册、程序文件的理解，并在关键环节、薄弱之处加强，尽可能减少外审不符合项。
11. 不符合项整改
专项咨询师应对评审组提出的文审和现场审核不符合项进行整改，制定行之有效的整改措施并及时上报实验室会使实验室能按预定时间得到CNAL。

依据新颁布RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价准则 检验检测机构通用要求》标准改版编写，配套程序文件及作业书同时发布
为贯彻执行《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局*163号局长令）及RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》新颁布标准文件的规定，适应市场经济发展的需要，满足顾客的需求，保证检测、检验工作的科学性、性和性，提高服务意识和服务水平，并结合本公司的实际工作情况，编制了本公司的《质量手册》

1、当咨询进行时，应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息，以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下，有权要求确保资质的获得。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。