材料准备 方便快速-食品安全体系认证-厦门FSSC22000认证培训

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

申请FSSC22000认证、FSMS、HACCP、乳制品GMP认证另需提供：
1. 食品安全管理体系/HACCP体系文件（包括产品描述、工艺流程图、工艺描述；危害分析、HACCP计划等）（HACCP认证需另提供HACCP手册，FSMS认证需另提供操作性前提方案）；（若无变化，申请再认证*提供）；
2. 厂区位置图、平面图；加工车间平面图（若无变化，申请再认证*提供）；
3. 食品添加剂使用情况说明，包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及标准等（适用时）；
4. 食品认证申请组织自我声明；
5. 产品符合卫生安全要求的检测报告；
6. 生鲜乳来源、收奶半径及生鲜乳日供应量（仅适用于乳制品GMP认证）
证书将在ISO22003及ISO Guide 65 （产品认证）的标准下获得认可，为组织提供完整的食品安全管理体系。
食品安全公共可获取规范(PAS) 220:2008增补了对应用于ISO22000标准的前提计划使后者更加完整并使其符合**食品安全倡议（GFSI）组织的要求基准。
FSSC 22000 的颁布意味食品安全标准向统一化及**认可更迈近了一步。FSSC22000 结合了ISO 22000:2018 食品安全管理体系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其内容也被**食品安全倡议（GFSI）认可。GFSI 旨在维持食品安全管理方案的基准审核流程，以实现食品安全标准的统一。同时，通过采纳**零售商公认且普遍认同的 GFSI 标准，有利于促进整个食品供应链的成本效率。
在2001 年，国际标准化组织（ISO）在HACCP 认证基础上，开始为食品行业制定可审核的标准，并于2005 年发布了ISO22000:2018。该标准的目的是为那些需要达到众多不同**食品安全要求的企业，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案内容欠缺，ISO 22000:2018 当时并没有被 GFSI 认可。为了改进内容，一些来自大型跨国企业的对 ISO22000:2018 做出了补充，也就是大家所熟知的公共可用规范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 认可了ISO 22000:2018 和ISO/TS22002的整合，但是同时也要求建立一个行业体系：注重法规和客户要求的同时，两个标准的整合。在结合了ISO 22000:2018、PAS 220:2008及其他一些法规和客户要求后，食品安全认证会（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作为食品安全管理的**基准而通过。该标准一经实施，FSSC 22000 将成为GFSI 认可的*六项常规标准。这项举措将在**范围内降低供应链的采购成本并提升一致性，同时提高终用户对第三方认证的信心，并提供更多的灵活性及选择性。

1、目的：建立产品销售记录管理，便于产品的追踪及收回。
2、适用范围：适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者：营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》（见附表）。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档，建立《小时记录管理台账》（见附件），并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准，且不得带出存放地点，相关信息不得外泄。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

1、目的：建立委托生产与委托检验管理规程，规范委托生产和委托检验管理，确保产品质量。
2、适用范围：适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者：质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，确认采用委托方式仍能保证遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准，产品由质量受权人批准放行。
危害控制计划 查是否按照危害控制计划要求进行采购活动？ 查原辅料验收记录均符合危害控制要求
不合格品管理 查仓库不合格品是否标识，分区摆放，并上锁？ 查仓库标识情况，标识、分区均符合要求
纠正 问题清单及整改情况 查上次内审问题，均已整改
监视、测量、分析和评价 是否有建立目标指标，并进行考核；是否对考核结果进行跟踪评价，不合格时是否进行评估改进？ 公司建立了《绩效监视测量控制程序》，对仓储管理准确性、运输管理时效性等进行绩效考核
内部审核 内审问题是否整改和验证？ 查上次内审问题都有进行整改
持续改进 有无开展持续改进活动，如何进行的，内审问题验证，管评问题整改等 建立、实施并保持《纠正措施控制程序》，对日常管理问题记录问题都有持续改进并验证