顾问服务 认证便捷-南平CMA认证申请

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法；
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习
实验室：从事校准和/或检验的机构。
（实验室）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
校准：在规定条件下，为确定测量设备或测量系统所指示的量值，或实物量值或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
检测（测试、试验）：是指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。
标准：为促进的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。
法定（计量）单位：由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。
（计量器具的）检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

(1)负责检测工作安排，按质量体系文件的要求完成检测工作；
(2)负责技术校核和测量设备的期间核查工作的组织实施；
(3)负责测量设备的周期检定工作；
(5)组织人员参加实验室间比对（能力验证）工作；
(6)负责测量设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理；
(7)负责新开展项目的调研工作；
(8)负责检测过程中发生异常现象的处理，对事故提出处理方式及采取相应纠正措施；
(9)对检测过程中的偏离提出纠正意见，审核质量职责范围内允许例外偏离申请。
(10)负责检测业务受理、检测工作下达
(11)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测质量的异议投诉；
(12）负责测量设备量值溯源工作，负责编制测量设备周检表。

1、当咨询进行时，应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息，以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下，有权要求确保资质的获得。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。