瑞熙贝通实验室动物房综合管理系统V3.0产品介绍

一、系统概述

实验动物在引进、繁殖、饲养、实验等方面有着严格的控制要求。众多的实验动物是否满足研究要求，动物质量追溯等问题已成为目前急需解决的问题。为了更好的对实验动物和动物实验进行严格的监管控制，给各项科研研究做好坚实的后盾。急需实现集实验动物生产管理、动物实验、费用管理、各类人员管理、实验物品耗材管理等多模块为一体的综合信息管理平台。实验动物综合管理系统是集成了人员培训、伦理审查、动物订购、笼位预约、动物寄养、收费计费、信息发布、移动端口操作和资料分类管理等功能于一体的信息化综合管理系统。系统可与门禁管理模块无缝对接，对实验人员和管理人员进行信息分级共享，提高管理工作效率，更好地**科研实验的顺利开展。

二、实验动物发展现状

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代。作为世界上少数几个拥有较丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验动物行业的发展具有得天*厚的资源优势。在实验动物行业发展初期，行业以各大生物科研机构、医学高校实验室为主导。实验动物主要满足于其自身研究、检测及教学的需求。此时，发达国家医药研发市场的实验动物供需缺口开始明显加大，并开始寻求从其他国家进口实验动物用于科研应用。随后不久，国内开始涌现出了大大小小几十家实验动物饲养单位，其实验动物类产品主要用于出口外销。然而，由于缺乏标准化养殖技术及配套硬件支持，产品主要以动物活体为主，其技术含量及质量指标都相对较低。另外，该时期我国关于实验动物行业的法规监管体系尚未完善，因此频频爆出实验动物走私、非法猎捕**保护动物等类似丑闻。1982 年，国家科学技术** （现国家科学技术部）召开了**次全国实验动物工作会议。会议正式将实验动 物科学发展列入国家发展计划，并计划在全国成立 4 个**实验动物中心。该 会议的召开，标志着我国**对于实验动物管理工作的开始。随后，**于 1988 年颁布了《实验动物管理条例》，国家技术监管局也于 1994 年颁布了具体 的实验动饲养国家标准。至此，我国实验动物行业发展初期的乱象才得以逐步的改善。

上世纪九十年代，中国经济快速崛起，居民生活水平不断提高，随之引起的居民医疗健康支出开始不断上升。我国庞大人口基数决定了巨大的生物医药消费市场。在城镇一体化建设与医疗改革等宏观政策方向的不断推动下，我国生物医3 药*开始受到越来越多的关注。与此同时，**针对我国生物医药发展的 产业扶持政策开始不断释放。在良好的生物医药产业政策环境下，实验动物行业 也同样面临着巨大的发展机遇和产业结构转型升级的压力。非人灵长类实验动物 作为国家战略发展关键性资源之一，**开始加大了对实验动物行业的监管措施。 具体包括：科技部颁布的《科研条件发展“九五”计划和 2010 年远景目标》《实验动物质量管理办法》以及 2011 年开始实施的《实验动物许可证管理办法》等。 **监管的不断趋严，一方面对于行业实施实验动物产品服务升级、优化资源配 置以及动物福利保护具有积极推动作用，另一方面也提高了行业的市场准入门槛。 从这个时期开始，我国实验动物行业加快了迈向现代化的步伐。

目前国生产的实验动物种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、猴、小型猪、猫、鸡、鸭、树鼩、羊、雪貂等15 种；我国使用的实验动物种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、小型猪、猴、猫、鸡、鸭、鹅、鸽子、树鼩、羊、牛、马、貂、鹌鹑、驴、貉、鹿、蟾蜍等24 种。

其中小鼠、实验兔、豚鼠、大鼠是实验动物行业中生产和使用的主力军，其发放许可证数量****。截至2020年4月20日我国实验小鼠生产许可企业数为188家，使用许可企业数为1311家；实验兔生产许可企业数为142家，使用许可企业数为1016家；实验豚鼠生产许可企业数为124家，使用许可企业数为909家；实验大鼠生产许可企业数为119家，使用许可企业数为879家。 而在科学研究中也有使用目前还没有实验动物化的动物开展实验，如牛、鹅、鸽子、马、鹌鹑、驴、貉、鹿、蟾蜍等，反映了当前我国现有实验动物种类不能满足科学研究使用需求的现象，国内急需制定新型资源的国家标准、行业标准、地方标准或团体标准以弥补当前实验动物新资源的使用需求。

随着医院学科建设的快速发展，科研项目持续增加，动物实验日益增多，实验要求越来越严。 科室实验动物中心的管理也面临着诸多挑战：

1.验动物设施的使用需要先通过伦理申请、实验申请等的申请流程，由管理人员审核签字确认。由于需要逐级递交，往往会因为流程缓慢和难以追踪导致效率低下，影响实验进度。另外，对于申请表的归档和查询也需要耗费一定的人力。

2.在动物实验前，需对实验人员进行技能和知识考核，合格者才能开展实验。如果定期组织人员线下考核和培训，这样会使得部分来不及培训和考核的人员需等待到下一期培训和考核才能开展实验，拖延了实验进度。

3.动物笼位分配需要涉及的业务处理复杂，包括申请人、使用时间、动物类型、动物数量、关联的实验、费用等等，单纯依赖于纸质化的管理流程，工作量大且难以进行实时追踪管理。

4.饲养耗材费用结算是日常管理的重要一环。实验人员和管理人员无法实时查询产生的费用，较后费用也需要人工结算，系统软件无法自动进行处理。

5.日常管理涉及大量的资料文件，需要为每个实验人员建立独立的档案，包括其培训考核成绩、申请表、伦理审核表、实验须知等等，难以实现快速的资料归档管理和查询统计，年度的数据统计也较为繁琐。

6.实验动物实施需精准地管控进出人员的权限和**进入实验室人员的财物安全，避免无权的人随意进出导致实验室污染或损坏。

鉴于以上情况和存在的问题，实验动物中心迫切需要一个集成化的系统升级来对实验室进行统筹管理。

根据《动物实验管理条例》要求，为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，实验动物综合管理系统将在以下方面进行信息化建设

1.人员管理

对使用人员建立统一的档案系统，包括姓名、联系方式、导师、考核成绩、实操培训情况、所属单位等。管理人员可上传学习资料、设置学习时长、在线考核试卷，让实验人员自行学习并进行线上考试。管理人员也可设置实操培训项目，并为参与线下实操培训的人员登记成绩。成绩关联是否授予实验动物设施的使用权限。

2.伦理审查管理

实验人员可以进行线上伦理申请，填写申请人信息、课题组信息、实验执行人信息、实验基本信息、拟使用动物信息、主要实验操作、实验设计体验原则、观察指标等后可提交，由动物中心管理组线上初审，初审通过后由伦理***组线上审核。

3.动物寄养管理

管理员在审核实验人员动物实验申请时，能查看动物笼位剩余空位数量，判断是否审批实验申请。动物实验申请通过后，可在网站页面下单代购实验动物；采购动物送到实验动物设施后，管理员可以在系统登记动物情况，按笼或只入库；实验人员每次做动物实验，处理动物之后，可以随时登记处理动物信息，按笼或只出库；系统每天自动根据库存动物笼数，自动在相应的课题组PI帐户里扣除相应费用。可随时统计某个时间段实验人员数量和单位、实验动物数量和品种品系等信息。

4.动物笼位管理

可以根据动物房的实际笼位展示笼内的信息及状态，包括使用人，动物数等；可以实时展示笼位信息；查看及添加笼卡；可根据楼层及房间展示动物笼的位置。

5.费用管理

管理员可以对实验人员账户充值虚拟币。支持设置实验动物的购买收费标准、寄养收费标准、实验场地的使用收费标准，系统软件按标准执行收费。计费模式支持多种设定，包括按人、按动物、按动物笼、按实验室、按时间等，系统支持费用自动结算、费用统计查询。

6.信息发布

建立实验动物中心网页主页面，界面可根据要求进行修改，导航交互友好，可进行网站信息发布，支持微信、电子邮件、网站发布通知公告。

7.移动端操作

支持微信端操作，随时随地进行管理和使用，实现随时预约、查询、进行实验计划和伦理申请、审核；数据查询，可以查看自己的使用记录、预约记录、消费记录等；可进行信息查看。

8.资料管理

支持人员资料、培训档案、实验计划、伦理资料、预约数据、费用明细、动物出入库等资料整合管理，可以导出保存。

9.门禁管理

支持权限管理，可单独、统一授权，可设置权限有效期；可进行温度检测（满足新冠疫情下的管理需求），设定测温范围后，温度符合范围内的人员才能进入。