洛华 药用级大豆磷脂 有备案登记 医用大豆磷脂

大豆磷脂

soybean lecithin

【别名】豆磷脂。

【来源与制法】系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。其中绝大部分为胆碱磷脂，并含有少量乙醇胺磷脂、丝胺酸磷脂和肌醇磷脂等。以无水物计算，含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5% ~2. 0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45. 0%，含磷脂酰乙醇胺应不得过30. 0%，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

【性状】大豆磷脂为黄色至棕色半固体、块状物:吸湿性强，易氧化。在、乙醇中易溶，在中不溶。大豆磷脂有耐酸、耐盐性，溶液的pH值约为6.6,呈微酸性。用大豆磷脂除了增加有关物质、蛋白质、内毒素等检查，重金属不得过百万分之五。

【作用与用途】大豆磷脂具有很强的乳化作用，能使油水间界面张力大大降低，形成一种稳定的高度分散而均匀的水包油型乳剂。大豆磷脂能经受热压不被破坏，毒性小，不会产生致热、降压、刺激性等副反应，因此被认为是一种理想的可供用乳化剂。在剂中用量为0.3% ~2.3%，如脂肪乳输液剂鸦胆子乳剂等多种物制剂。在口服混悬洲中用盛为0.25% ~ 10%。

【使用注意】密封保存。

【质量标准来源】《中国药典》2020年版四部，CAS号: 8030 -76-0。