广州生物学评价_生物学评价的介绍

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产品在做生物学评价这方面工作的时候，基本都是委托第三方机构去做验证，而且现在大大小小的认证机构都有，选择的空间也多。

医疗器械的生物学评价，是什么，需要做些什么，怎么做。

医疗器械的定义：直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或相关物品，包括所需的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、*学或代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用；其目的：

（一）疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或生理过程检验、替代、调节和支持；

（四）声明的支持或维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断提供信息。

好，看到这里，是不是有点晕，这么大范围，是不是太含糊了，其实也不一定。牢记医疗器械与药品的区别是医疗器械的效用主要通过物理方式获得。

再来看看生物材料的定义吧。生物材料，又称生物医用材料，是指用于诊断、**人体疾病或置换损坏的组织、器官或增进其功能的材料。