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    广东惠州ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员公开班培训
东莞市曼顿企业管理咨询有限公司
  • 所在区域:广东东莞万江
  • 经营性质:外商独资企业
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:广东省东莞市
  • 主营产品:体系认证咨询,验厂,内审员培训,外审员培训,内训,企业管理改善
  • 注册资金:人民币 100 万元以下
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
    商家产品分类
    “广东惠州ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员公开班培训”详细信息
产品规格: 不限 产品数量: 不限
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公司编号: 14439671 更新时间: 2023-06-26 08:15:33


东莞市曼顿企业管理咨询有限公司

ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员,能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系,并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平,协助组织决策层完成组织发展目标,使ISO13485质量管理体系高效运行的高级专业人才。  培训内容:
 **天
1.医疗器械行业质量管理体系基础
2.ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3.ISO13485 在具体企业应用中的特点:
4.针对医疗器械指令要求详细解读
5.指令与产品标准,指令与体系的关系
6.ISO13485 在具体企业应用中的特点
7.文件要求、过程控制要求
8.医疗行业的风险管理要求
9.ISO13485 医疗器械行业质量管理体系基础要求
 第二天 :
1. 审核总论
 质量审核的定义和范畴
 质量体系审核的分类
 审核的目的、范围、依据
 审核的时机和频度
2. 审核的基本程序
审核策划和准备
审核计划
审核检查表
案例练习与实践
3.审核的实施
**会议
现场审核
不合格报告
审核组会议
末次会议
案例分析、情境模拟与练习
4.审核的跟踪
审核验证时机
验证方法和内容
验证记录
审核报告
5.内审员的素质和审核技巧


欢迎来到东莞市曼顿企业管理咨询有限公司网站,我公司位于素有“龙舟之乡、中国民间艺术之乡、举重之乡、粤剧之乡”之美誉,号为“世界工厂”的东莞市。 具体地址是广东东莞万江东莞万江大莲塘社区莲福楼三楼,联系人是廖小姐。
主要经营ISO认证咨询和培训:ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS6949、ISO22000、IECQ-QC080000、ICTI、SA8000、TL9000、C-TPAT、WRAP、EICC等各种管理体系的认证咨询和培训,及相关内审员培训、国家注册审核员培训。 管理改善咨询与管理培训:管理诊断、组织设计、流程整合、企业文化、人力资源与薪酬系统、生产管理、品质管理。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。

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