办理二类经营备案 邮箱留言

二类经营备案要求提交材料
1.二类经营备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
非法人单位申请《器械经营企业许可证》，经营第二类器械产品或*产品中的眼镜及护理用液

器械许可范围：
经营第二类和*产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

.融资租赁器械产品、器械经营企业或器械生产企业在本企业《器械经营企业许可证》或《器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营器械产品，以及器械生产企业销售自产产品范围以外的器械产品，应当申办《器械经营企业许可证》。

二类器械主要包括：
1、基础手术器械。
2、显微手术器械。
3、手术器械。
4、手术器械。
5、耳鼻喉科手术器械。
6、口腔科手术器械。
7、胸腔心血管手术器械。
8、腹部手术器械。
9、泌尿肛肠手术器械。
10、矫形（）手术器械。
11、妇用手术器械。
12、计划生育手术器械。
13、穿刺器械。
14、(整形)科手术器械。
15、普通诊察器械。
16、电子仪器设备。
17、光学器具、仪器及。
18、超声仪器及有关设备。
19、激光仪器设备。
20、高频仪器设备。
21、物理及设备。
22、中医器械。
23、磁共振设备。
24、X射线设备。
25、X射线附属设备及部件。
26、高能射线设备。
27、核素设备。
28、射线防护用品、装置。
29、检验分析仪器。
30、化验和基础设备器具。
31、体外循环及血液处理设备。
32、植入材料和。
33、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
34、口腔科设备及器具。
35、病房护理设备及器具。
36、和设备及器具。
37、冷疗、低温、冷藏设备及器具。
38、口腔科材料。
39、卫生材料及敷料。
40、缝合材料及粘合剂。
41、高分子材料及制品。
办理二类经营备案凭证注意事项如下：
1、需要办理企业数字；
2、需要跟客服确认销售及入驻的平台；
3、如果经营范围没有二类器械，公司经营范围也需要增加相关经营范围。