质量管理体系认证-南平ISO9000认证-耐心培训 正规机构

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
手册明确表述本公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并阐述公司依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018(GB/T28001-2019)标准要求建立的质量、环境和职业健康安全管理体系。
本手册为公司质量、环境和职业健康安全体系高文件，质量、环境和职业健康安全体系的其他所有文件均需与手册保持一致性且具有相容性；
引用标准:
《ISO9001:2015质量管制体系  要求》
《ISO9000:2015质量管制体系  基本原理和术语》
《ISO14001:2015环境管理体系   要求及使用指南》
《GB/T28001-2019职业健康安全管理体系-规范》
以及与本公司产品、环境、职业健康安全因素相关的国际、国家标准，地方标准与行业标准等。
术语与定义:
ISO9000:2015界定的术语和定义适用于本文件。

1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源。各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。
2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：
1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的各过程；
2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。
3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时，应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
4 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。
人员
公司建立《人力资源控制程序》、岗位任职要求等制度，通过人力资源规划和人员岗位的编制和确定，确定和提供有效实施质量环境职业健康安全管理体系，并运行和控制其过程以确保质量环境职业健康安全管理体系预期结果所需的人员。
基础设施
公司建立《生产设备和环境管理程序》，确定、提供和维护其运行和确保产品、环境、安全符合性和顾客满意所需的基础设施。
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
a) 工作场所（办公场所、临时设施等）；
b) 设备和工具（计算机、测试仪器）和计算机软件；
c) 支持（水、电、气供应）、通迅设施、运输设施等。
设施的提供、验收、使用及报废：
a) 公司根据业务开展的需要配置必要的设施；
b) 公司采购或自制的设施（含软件）由相关部门组织验收并进行统一管理；
c) 使用人员应按操作规程或使用说明书，正确使用设施并作好设施的维护保养工作；
d) 设备设施的报废处置按国家有关规定或公司规定执行。

基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。 提供了设备台账、检修记录等，内容显示：对设备进行了控制和管理。
建立了办公设备登记台账，对其辆进行编号，按照保养的规定对办公设备实施日常的维保，确保了办公的完好状态。
现场看到，设备状态完好，可满足需求。
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
是否根据现场管理有关规定对作业环境进行控制？ 工作环境适宜，人员可良好有序的开展工作。
环境卫生检查情况良好，有根据现场管理有关规定对作业环境进行控制。
询问如何使生产和服务提供过程受控？ 在产品销售中给员工提出了明确有服务质量要求，管理规范、记录完整，编制并提供文件，对设备不定期的维护，确保正常使用，确定了产品和服务合格放行，验收确认单及后期服务的活动。
对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？ 现场通过挂牌、区域进行划分，各种物品通过标识牌进行区分，批号编号可以进行追溯，有性。

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表（适用时）；
2.环评批复、三同时验收（适用时）；
* 3.三同时自主验收的项目，需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图；
4. 三同时自主验收的项目，如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的，需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告；* 5.满足环评要求的厂界环境监测报告（适用时）；
* 6.从生命周期观点出发识别环境因素，建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录；
7.环境污染预防运行绩效；
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况；
9.环境法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；