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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系，公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图（见*5章）和公司各部门的职责分配（见*6章）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前，已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求，确定了公司存在的风险与机遇（见《风险和机遇评估控制表》）,并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证，确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇，应将相关措施形成文件。
并且，在建立环境和职业体系文件时，还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：
——确保环境管理体系能够实现其预期结果；
——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。

目前公司为配合年度发展计划及为提升市场竞争力，将依现有管理制度架构为依据，先期订出主要作业流程，再以ISO9001质量管理系统来检视、展开及整合各作业规范，以期各作业流程标准化及透明化，易于传承及训练，且执行时有所依据，使各部门运作能顺畅及有效。另藉由*三者认证的方式，持续监测ISO9001质量管理体系的正常运作，将外在的压力化为内在的动力，真正的落实日常管理机制以凸显其绩效。
本推动计划以逐步渐进方式，由总经理至基层，建立全员质量的共识，以客户导向为核心，并加强行政支持体系的运用效率，以满足纵向与横向单位，进而达到全面效能及效率提升的目的。
ISO9001质量管理体系认证标准培训策划
课    程    主    题
1. ISO9001质量管理体系简介暨导入、品质意识培训
2. ISO9001质量管理体系条文说明
3.文件制修订培训
4. ISO9001质量管理体系内审员培训

《GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语》
《GB/T19001-2016 质量管理体系 要求》；
《GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南》；
《ISO45001:2018  职业健康安全管理体系》
适用的法律法规
*共和国合同法
*共和国质量法
*共和国安全生产法
*共和国环境保
其他适用的国家、行业有关的质量/环境/职业健康安全的法律法规等。
适用技术标准
技术标准采用国家标准，当要求时，以与顾客商定的标准为准。
术语和定义
本QES管理手册采用GB/T 19000-2016 《质量管理体系 基础和术语》(ISO9000:2015)、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》(ISO9001:2015)、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》(ISO14001:2015)和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》管理体系标准中规定的术语和定义。

作用和承诺
1由总经理对质量、环境和职业健康安全管理体系的建立、实施，以及有效性持续改进的提供承诺，通过展开下列活动提供有效证据：
a)对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任；
b)确保建立质量、环境和职业健康安全方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c)确保将质量、环境和职业健康安全管理体系融入公司的业务过程；
d)促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得运行体系所需的资源；
f)就有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系的重要性进行沟通；
g)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果；
h)促使、和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性；
i)推动改进；
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
2以顾客为关注焦点
公司总经理应确保以增强顾客满意为目标，识别顾客的需求和期望，包括公司活动、产品或服务中相关的责任和义务以及适用法律、法规的要求。总经理应确定和应对能够影响产品、服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇；确保将这些需求和期望、风险和机遇转化为公司内部明确的要求并通过管理体系的有效运作以达到满足这些要求的目的。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系，加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的，特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表，履行以下职责：
1：确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
2：确保各过程获得其预期输出；
3：报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向管理者报告；
4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。