• 本站微信:bfzyw168 点击关注
    东莞ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员培训此课程可以内训
东莞市曼顿企业管理咨询有限公司
  • 所在区域:广东东莞万江
  • 经营性质:外商独资企业
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:广东省东莞市
  • 主营产品:体系认证咨询,验厂,内审员培训,外审员培训,内训,企业管理改善
  • 注册资金:人民币 100 万元以下
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
    商家产品分类
    “东莞ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员培训此课程可以内训”详细信息
产品规格: 不限 产品数量: 不限
包装说明: 不限 价格说明: 不限
查看人数: 35 人 本页链接: https://info.b2b168.com/s168-239982845.html
公司编号: 14439671 更新时间: 2023-06-26 08:15:33


东莞市曼顿企业管理咨询有限公司


本课程将通过深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO 13485体系进行正确客观的审核评价。
课程收益
一、认识质量管理的基本原则;
二、学习ISO 13485质量管理体系的相关标准;
三、了解适用医疗器械适用法规的基本要求;
四、了解医疗器械风险管理思路;
五、了解审核技巧和方法以及审核流程控制;
六、了解有效开展审核应注意的问题。
授课对象
一、致力于在企业内建立或管理ISO 13485体系之人士;
二、致力于进行内部审核、第二方或第三方审核之人士;
三、致力于加深了解相关体系和计划并进一步改善器械质量管理体系之人士。
课程大纲
一、医疗器械适用法规的基本要求;
二、质量管理基本原则理解;
三、ISO 13485:2003标准的诠释;
四、ISO 14971——医疗器械风险管理思路;
五、如何进行持续改进的审核;
六、策划、准备及执行审核;
七、不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
八、审核技巧;
九、现场模拟审核;
十、审核案例分析。
我们的优势
1. 作为专业培训领域的**者,我们凭借多年在**范围的服务经验,提供有效的培训及发展整体解决方案。
2. 我们向个人、团队及组织提供定制化服务;
3. 我们会帮助组织培养人才,以实现组织的可持续发展。
培训证书
学员成功完成本课程并通过考试后,可获得中捷佳信颁发的培训证书。


欢迎来到东莞市曼顿企业管理咨询有限公司网站,我公司位于素有“龙舟之乡、中国民间艺术之乡、举重之乡、粤剧之乡”之美誉,号为“世界工厂”的东莞市。 具体地址是广东东莞万江东莞万江大莲塘社区莲福楼三楼,联系人是廖小姐。
主要经营ISO认证咨询和培训:ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS6949、ISO22000、IECQ-QC080000、ICTI、SA8000、TL9000、C-TPAT、WRAP、EICC等各种管理体系的认证咨询和培训,及相关内审员培训、国家注册审核员培训。 管理改善咨询与管理培训:管理诊断、组织设计、流程整合、企业文化、人力资源与薪酬系统、生产管理、品质管理。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。

    我要给商家留言
    商家联系方式

    东莞市曼顿企业管理咨询有限公司

  • 廖小姐()

    电话:0769-89878732

    手机:13925760773

    地址:广东东莞万江东莞万江大莲塘社区莲福楼三楼

    邮编:523000

    网址:http://13925760773.cn.b2b168.com/

相关分类: 专业教育/培训 职业培训 体验式培训 考试培训 管理培训

相关地区: 东莞东城 东莞南城 东莞万江 东莞莞城 东莞石碣 东莞石龙 东莞茶山 东莞石排 东莞企石 东莞横沥 东莞桥头 东莞谢岗 东莞东坑 东莞常平 东莞寮步 东莞樟木头 东莞大朗 东莞黄江 东莞清溪 东莞塘厦 东莞凤岗 东莞大岭山 东莞长安 东莞虎门 东莞厚街 东莞沙田 东莞道滘 东莞洪梅 东莞麻涌 东莞望牛墩 东莞中堂 东莞高埗 东莞松山湖

关于八方 | 关于我们 | 八方币招商合作网站地图 | 免费注册商业广告 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式商务洽谈室投诉举报
粤ICP备10089450号 - Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved