福州ISO9000认证材料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

高管理者结合公司实际，制定合理的公司组织构架，确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解，以：
a）确保公司管理体系符合质量环境职业健康安全体系标准的要求；
b）确保管理体系各过程获得其预期输出；
c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别是向高管理者报告；
d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
关于公司的组织架构，见附录1：组织架构图。
关于公司各部门的职责和权限，见附录2：管理职责，附录3：职能分配表。

总经理通过如下方式（主要以会议、培训、交流、文件和记录等形式）对其建立、实施和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的承诺提供证据：
a) 对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量、环境和职业健康安全管理体系的质量环境方针和质量环境目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量、环境和职业健康安全管理体系要求融入与组织的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果；
h）促使、和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。

服务的放行 公司有的质检人员对提供的服务进行检验放行。
不合格(产品和服务)输出的控制 1）规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限。
按要求开展控制活动，包括：
-----采取措施消除已发现的不合格；
-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品；
-----采取措施防止其原预期使用或应用。
是否建立质量管理监督检查和考核机制，并确保质量管理制度有效执行？
是否建立并实施服务质量管理制度？  建立质量管理监督检查和考核机制，并能够确保质量管理制度有效执行。
建立并实施产品和服务质量管理制度，对其予以控制。
通过内审、工作检查等形式，对其他管理管理体系过程进行监视和测量。检查一般采用查阅记录、查阅文件、现场观察、业绩考核等手段进行。提供〈过程监视和测量记录〉，内容填写符合要求。
收集顾客的满意情况的信息作为数据分析的输入之一。
如何进行事件调查？  制定了相关的控制程序，规定了对事件调查、不符合纠正措施的制定及实施的规定。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系，加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的，特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表，履行以下职责：
1：确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
2：确保各过程获得其预期输出；
3：报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向管理者报告；
4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。