产品规格: | 产品规格书/说明书 | 产品数量: | 88.00 套 |
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公司编号: | 21405962 | 更新时间: | 2022-07-20 09:11:36 |
电动吸奶器FDA检测注册认证
美国食品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA下设局、食品局、兽局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
美国食品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、*西洋区(费城、辛辛那提、、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,*西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
注意:FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"*实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"*",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。