广州Disney验厂审核基本知识要点 惠州GMP认证基本原则

迪斯尼(Disney)验厂审核基本知识要点:

审核类型

初审(Initial)

1) 和工厂的**次接触

2) 需要在**会议上更详尽的解释

3)  的审核

4) **过100名工人的工厂需要两个审核员

**次跟进审核(First Follow-up)

1) 和工厂*二次接触

2) 仅审核上次主要的违规

3) 是否需要和工人面谈视乎上次的违规情况

4) 只需一名审核员，但必须是上次参与审核的人员之一

*二次跟进审核(Second Follow-up)

1) 和工厂的*三次接触

2)仅审核上次主要的违规

3) 是否需要和工人面谈视乎上次的违规情况

4) 只需一名审核员，该名审核员是参与初审的人员之一，但他/她必须联系进行**跟进的审核员了解具体情况

支持性文件包括：

1) 违规证据

2) 确定上次是否改善的程序

3) 改善或没有改善的结论

4) 新的违规发现--解释在先前的审核中为何没有发现

重要：为了确保审核的一致性，建议在跟进审核时由参与**审核的审核员进行

定义候选的资格

何为“可审核的候选工厂”

所有生产品牌的产品。

何为“不需审核的候选工厂”

1) 家庭作业(如夫妻店、个体户)

2) 绘图和电脑设计(在写字楼工作，不涉及工厂)

3) 单个艺术家

跟进审核要求

跟进审核要求：跟进审核的文件存档在审核后必须完成，文件报告至少如下：

1) 先前的审核报告

2) 支持先前违规的文件

3) CAPAR(改善报告)

4) 工人面谈记录(如需要)：核查参与上次面谈的工人是否仍在工厂

何为“灰色地带”

1) 家庭工作/家庭手工业

2) 工人人数

3)包装材料厂

4) 组装厂

审核员应该：

1) 清楚了解的人物

2)不要混淆和兄弟(WB)、兔宝宝(Looney Toons)、史努比(Snoopy)、Hello Kitty、皮卡丘(Pokeman)、天下宝宝(Teletubbies)的区别

3) 任何生产或其附属机构产品的工厂必须接受审核

时间管理

排期时间

1) 在审核之前必须有充足的时间作安排

2) 在审核申请完成后必须进行审核

做报告时间

审核完成的5天内必须将结果输入ILS系统

跟进的时间安排

1) 严重违规――30天安排跟进

2) 中度违规――60天安排跟进

3)确保工厂有充足的时间完成改善计划

Disney验厂审核流程

审核流程**会议

ü  自我介绍及身份确认

ü  如果工厂没有的生产守则（COC），简要介绍守则的内容并提供他们一份

ü  了解工厂的基本信息，如联系人、地址、电话、人数、生产产品类型、有无别名等

ü  确保工厂了解审核的目的

ü  简要介绍审核的流程

ü  获取工厂平面图，确保巡视工厂范围内所有的区域

ü  确保工厂有要求提供审核的文件在现场

ü  要求管理层提供工人面谈用的地方

ü  询问管理层

ü  索取工厂用到所有化学品的清单

工厂巡视

ü  健康安全检查：确保工厂的工作环境符合当地和生产守则的要求；确保工厂没有违反环保法规

  •消防安全

  •机器安全

  •化学品储存

  •急救

  •个人防护用品（PPE）

  1.  眼罩

  2.  手套

  3.  耳塞

  • 环保

  1.  美国环境保护局（EPA）

  2.  职业安全与健康管理局（OSHA）

  3.  空气质量管理区（AQMD）

  4.  化学品暴露限制

  5.  危险品废物

  6.  其他潜在危险（空气质量、废水处理、污染、回收） 

ü  选择参与面谈的工人

ü  辨别有无可疑的童工

ü  对可疑的情况提出问题

  • 工人不工作或加快工作速度

  • 进出工厂的车辆

ü  检查生产流程：是否有分包