石家庄ISO22000认证培训-耐心培训 正规机构-食品安全管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

1.目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2.范围
适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3.权责
无
4.名词定义
变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
5.作业流程
无
6.作业内容
6.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
6.1.1.一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由现场质检与车间管理人员进行确定）
6.1.2.重要工序人员必须定人定岗，人员不得随意调换，若确实需调换，必须填写《变更申请单》知会现场质检。
6.1.3.车间管理人员根据作业书对新变更的员工进行培训考评，班组长每个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，现场质检对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
6.2设备、工具的变更：
6.2.1.设备、工具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
6.2.2.在实施过程中，设备人员专人负责设备的调试工作，生产人员专人负责对变更后生产的件进行确认。检合格的，则由现场质检确认，并在质检员下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
通风设施
1 加工、包装及贮存等场所应保持通风良好，必要时应装设有效的换气设施，以防止室内温度过高、蒸汽凝结或异味等发生，并保持室内空气新鲜。
2 在有臭味及气体或粉尘产生而有可能污染产品的处，应有适当的排除、收集或控制装置。
3 加工间出口及与外界相连的排水、通风处应当应装设防止有害动物侵入的装置，而进气口应有空气过滤设备。两者并应易于拆卸清洗或换新。
4 加工间内的进排气或使用风扇时，其空气流向不得由低清洁区流向高清洁区，以防止产品、产品接触面及内包装材料可能遭受污染。

机器设备设计
所有产品加工用机器设备的设计和构造能防止危害食品卫生，易于清洗消毒 （尽可能易于拆除），并*检查。应有使用时可避免润滑油、金属碎屑、污水或其它可能引起污染的物质混入产品的构造。
产品接触面平滑、无凹陷或裂缝，以减少碎屑、污垢及**物的聚积，使微生物的生长减至低程度。
设计简单，且为易排水、易于保持干燥的构造。
贮存、运送及制造系统（包括重力、气动、密闭及自动系统）的设计与制造，能维持适当的卫生状况。
在产品生产或处理区，不与产品接触的设备与用具，其构造亦能易于保持清洁状态。

地面与排水
1 地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污纳垢的材料铺设，且须平坦不滑，不得有侵蚀、裂缝及积水。
2 加工场所于作业中有液体流至地面、作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业的区域，其地面应有适当的排水斜度（应在1/100以上）及排水系统。
3 废水应排至适当的废水处理系统。
4 加工场所的排水系统应有适当的过滤或废弃物排除的装置。
5 排水沟应保持顺畅，且沟内不得设置其它管路。
6 排水出口应有防止有害动物侵入的装置 (防护网) 。
7 屋内排水沟的流向不得由低清洁区流向高清洁区，且应有防止逆流的设计

材质
所有用于产品处理区及可能接触产品的设备与器具，应由不会产生、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗和消毒的材料制造，同时应避免使用会发生接触腐蚀的不当材料。
产品接触面原则上不可使用木质材料，除非其可不会成为污染源者方可使用。
生产设备及工器具
生产设备的排列应有秩序，且有足够的空间，使加工作业顺畅进行，易于清洁并避免引起交叉污染。
生产设备的使用范围和精度符合生产要求，并有明显的状态标识。
用于清洁产品接触面或设备的压缩空气或其它气体，应予适当处理，以防止间接污染。
生产设备的保养维护：具体依《设备管理程序》的相应规定执行。
直接接触产品的工器具用无毒、无异味、不污染产品的材料制成，工作台用耐腐蚀、易清洗的材料制成，台面光滑。
检验设备
应具有足够的检验设备，供例行的质检员检验及判定原料、半成品及成品的卫生品质。必要时，可委托具公信力的检验机构代为检验厂内无法检测的项目。
用于测定、控制或记录的检测设备，能适当发挥其功能且须准确，并定期校正。
有毒有害化学品泄露
每天检查有毒有害化学品存放容器是否完好，杜绝泄漏的情况发生；
有毒有害化学品单存放，专人保管
加强员工有毒有害化学品安全知识培训；
建立化学品安全数据说明书（MSDS）
按MSDS中应急措施进行处理；
必要时，立即停止生产，标识和隔离受污染的产品。