杀菌锅热分布热穿透验证、杀菌釜温度验证

【参数说明】

【产品介绍】

验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件

包 括 : 国 内 标 准 有 GB18278-2015 ， GB8599--2008 ， GB/T 30690-2014 ，

WS310--2016；标准有 ISO17665-1-2-3，ISO13683，EN554/EN285,PDA TR48-2010 2.0，AAMI ST79.2017。

其中 AAMI ST79.2017 版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量**程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。AAMI ST79 所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量**测试。对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说：WS310.3—2016《消毒供应中心* 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足zui低灭菌时间的要求。

也就是说，在选定 134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动 3℃，但是，不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于 134℃，温度上限不**过 134+3=137℃都应该是合格的。WS310.3—2016《消毒供应中心* 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表：设备类别 物品类别 灭菌设定温度 zui短灭菌时间 压力参考范围敷料 30min下排气式 121℃ 102.8kPa~122.9kPa器械 20min 132℃ 184.4kPa~210.7kPa

预真空式 敷料、器械 4min 134℃ 201.7kPa~229.3kPa