产品规格: |
不限 |
产品数量: |
999.00 件 |
包装说明: |
不限 |
价格说明: |
不限 |
查看人数: |
165 人 |
本页链接: |
https://info.b2b168.com/s168-216176313.html |
陕西天霖财税管理有限公司
⒈申报资料目录(附件1);
⒉陕西省第二类注册申请表(附表1);
⒊证明性文件(企业营业执照副本复印件,组织机构代码证复印件,适用时提交创新特别审批申请审查通知单,适用时提交受托企业生产许可证和委托协议);
⒋医疗器械安全有效基本要求清单(附件2);
⒌综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考同类产品或前代产品的有关信息、其他需说明的内容);
⒍研究资料(产品性能研究,生物相容性评价研究,生物安全性研究,灭菌/消毒工艺研究,产品有效期和包装研究,临床前动物试验,软件研究,其他资料);
⒎生产制造信息(生产工艺过程、生产场地);
⒏临床评价资料;
⒐产品风险分析资料(风险分析、风险评价、风险控制措施的实施和验证结果、任何一个或多个剩余风险的可接受性评定);
⒑产品技术要求(附件3) ;
⒒产品注册(有检验机构出具的样品,产品技术要求预评价意见);
⒓产品说明书和较小销售单元的标签样稿;
⒔产品符合现行国家标准、行业标准的清单;
14.符合性声明(符合《注册管理办法》和相关法规要求的声明,符合《医疗器械分类规则》有关分类要求的声明,符合现行国家标准、行业标准、药典要求的声明,资料真实性的自我保证声明(附件4))。
欢迎来到陕西天霖财税管理有限公司网站,我公司位于历史悠久,有着7000多年文明史,中国历史上建都朝代较多、时间较长、影响力较大的都城—西安。 具体地址是
陕西西安雁塔区高新四路与科技路交汇处西北角,联系人是郭经理。
主要经营西安注册公司,代理记账,代理记账公司,公司注册,西安注册公司,工商注册公司,营业执照办理等服务。
单位注册资金未知。