产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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包装说明: | 按订单 | 价格说明: | 不限 |
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GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度**温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流**配送企业等.
操作使用运送冷藏药品应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排,运送低温冷冻药品应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰,冻制至结露(“出汗”)状态后,放入冷藏箱内;每次冷链运转结束后,应将冷藏箱内冰排清洗干净,将冰排的水倒出,保持冰排清洁,清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。
运送冷藏药品操作规程:
运送冷藏药品时,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止药品破损;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。
药品GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证.
新版GSP药品冷链验证方案1、冷库温度验证方案
2、冷藏车温度验证方案
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案
4、药品仓库温湿度验证方案
新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,gsp药品保温箱,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得**过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
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