办理ISO质量体系的硬性条件是什么？？？？

SO9001质量管理体系有什么用 办理流程是什么 需要多长时间申请？下面是详细的介绍

（一）ISO9001认证介绍

ISO9001认证的发展史

1979年，**标准化组织成立了“质量管理和**技术**”（TC176），开始**有关质量管理和****标准。

1986年发布了个与质量管理相关的标准--8402:1986质量术语。

1987年发布了9000系列标准--9000标准诞生 .

1994年9000标准实现了次换版。

2008年12月15日正式发布了9001:2008族标准。

2009年4月我国各大认证机构开始颁发9001:2008版标准证书。

9001是9000系列标准中可用于三方认证的标准。

我国于1998年1月加入了质量认证领域的**多边承认协议，而且在多数组织成员国中**了重要的席位.

（二）ISO9001认证的背景

**标准化组织（ISO）是世界上主要的非间**标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于**贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的**化。ISO组织**的各项**标准是在**范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

**标准，诞生于美国使用的**。二次世界大战后，美国*部吸取二次世界大战中质量优劣的经验和教训，决定在和品订货中实行**，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的**条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，**了较大的成功。1978年以后，**标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套**标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行**标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术**是ISO为了适应**贸易往来中民品订货采用**作法的需要而成立的，该技术**在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上个质量管理和**系列**标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和**工作的一个新纪元，对推动**工业企业的质量管理和供需双方的**，促进**贸易交往起到了很好的作用。

（三）ISO9001标准特点

随着**贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收**上**的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到**普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前**已有几十万家工厂企业、机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得三方认证，在中国截至2004年底已有*过13万家单位通过ISO 9000认证。

ISO组织颁布的9000：2000系列标准，有四个**标准：ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语9001:2001 质量管理体系要求ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南其中《ISO9001:2008 质量管理体系 要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。

（四）ISO9001认证的好处

公司通过**9001认证能带来如下的益处：

－强调以顾客为*的理念，明确公司通过各种手段去**和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至*顾客要求，并通过顾客满意的测量来**顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

－明确要求公司高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面**质量方针和各层次质量目标，高管理层通过及时**质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

－明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

－明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

－通过单一的三方注册审核代替累赘的**方工厂审查，三方的审核可以*深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

－获得质量体系认证是**客户配套资格和进入**市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。

（五）ISO9001认证适用范围

ISO9001:2015标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前**上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

（六）ISO9001认证申请的条件

组织申请认证须具备以下基本条件：

（1） 具备*立的法人资格或经*立的法人授权的组织；

（2）按照9001:2015标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。

（七）ISO9001认证流程

（1）组织按照9001:2015版标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（2）组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制；

（3）向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）；

（4）认证审核**个月，组织向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等；

（5）由认证机构**审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排；

（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的**结论；

（7）现场审核通过后由认证机构技术**评审认证审核资料，作出终的认证结论，后认证机构颁发认证证书给组织，认证证书的有效期为三年；

（8）**认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请，然后按照（3）的要求开始再一次的认证流程。

（八）深圳新世纪认证——您的选择

（1）已辅导九百多家企业通过了ISO9001认证，其中80%为中小企业，且大部分为快速成长型企业。

（2）严格按照ISO9001咨询流程及《管理咨询服务手册》为客户提供的管理咨询服务。

（3）所有咨询师均获得CNAT国家注册咨询师或**咨询师资格，均有相关行业经验。

（4）提供*值、系统的管理培训课程及辅导。通过全面提高员工的管理水平，来提升企业的整体管理绩效。

（5）*后三年内，帮助客户持续改善质量管理体系。