产品规格: |
不限 |
产品数量: |
9999.00 套 |
包装说明: |
不限 |
价格说明: |
不限 |
查看人数: |
71 人 |
本页链接: |
https://info.b2b168.com/s168-178940993.html |
MDSAP体系: |
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MDSAP: |
MDSAP |
ISO 13485法规: |
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MDSAP法规: |
MDSAP法规 |
13485认证: |
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上海峦灵医疗信息技术有限公司
该项目自2014年1月1日起开始实施试点,试点成员国为美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚, 试点阶段期间仅允许加拿大CMDCAS认可的认证机构申请成为MDSAP认可的审核机构(Auditing Organization),直至2016年12月31日结束;自2017年1月1日起MDSAP进入正式实施阶段,允许更多的第三方机构申请成为MDSAP认可的审核机构。
通过机构(RA)间共享和互认,促进法规资源的更有效和灵活的使用。
MDSAP的审核任务
基于ISO 13485的审核;
审核各国的法规要求是否被融入质量管理体系,且有效执行。
不合格项的计划应在15天内递交。
MDSAP 的优势
提供可预测的审核(包括审核计划、准则、模式、不合格项分级、审核报告
我们的服务包括:器械质量管理体系咨询服务:
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行。
欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是
上海静安广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。
主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。