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- 18662248593 周志琴
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南通市医用敷料体外细胞毒性检测
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皮肤刺激实验
广分检测技术（苏州）有限公司
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- 所在区域：江苏苏州
- 经营性质：有限责任公司
- 企业类型：商业服务
- 注册地：江苏/苏州
- 主营产品：FDA认证,ZDHC检测认证,安全帽检测,防护服检测,江苏防霉检测,江苏抗菌检测,皮肤致敏检测,生物降解检测,生物相容性检测
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行业标准-，关于医用敷料的标准
YY/T 1467-2016 医用包扎敷料 救护绷带
（1）使伤口保持恒定的温度（37℃）
（2）敷料与伤口接触面需保持一定湿度；有类似于皮肤的水分蒸发率-水蒸气透过率
（3）能吸收多余渗出物，有利于引流-液体吸收性
（4）防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口，起到屏障作用；一阻菌性
（5）移去敷料时不会损伤伤口，容易揭除，不伤肉芽组织，给患者带来较轻的疼痛。
（6）良好的粘附性。有些敷料自身不具有粘附性，需要第二层敷料覆盖-剥离强度、持粘性（7）便于观察伤口愈合情况-透明数料
生物相容性评价研究：
1，生物相容性评价的依据和方法。
2·产品所用材料的描述及与人体接触的性质。
考虑产品的累积接触时间
3.实施或豁免生物学试验的理由和论证。
4，对于现有数据或试验结果的评价。
生物学试验方法：检验液的制备方法（考虑吸收性）、亚慢性毒性试验（考虑临床接触途径和时间）及结果的分析评价
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