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选择身体正常的小动物进行实验,通过LD50计算的设计方案,将实验动物分成数个染毒组和普通的对照组。一次或24小时内多次给了实验组测试经口物后,通过对比动物所产生的急性毒性反应及其严重程度,中毒死亡的特点以及可能引起的死亡原因。通过受试物毒性反应与用药剂量的关系,求出半数致死药剂(LD50),并依据LD50值将受试物进行急性毒性分级。
本规范适用于化妆品原料安全性毒理学检测。
2 规范性引用文件。
3 试验目的。
急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的步,通过短时间经口染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
4 定义
4.1 急性经口毒性(Acute oral toxicity):一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。
4.2 经口LD50(半数致死量,Medium lethal dose):经口一次给予受试物后,引起实验动物
总体中半数***的毒物的统计学剂量。以单位体重接受受试物的重量(mg/kg 或g/kg)来表示。
5 试验的基本原则
以管饲法经口给予各试验组动物不同剂量的受试物,每组用一个剂量,染毒剂量的选择可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和***情况。试验期间***的动物要进行尸检,试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸检。本方法主要适用于啮齿类动物的研究,但也可用于非啮齿类动物的研究。
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