Protein A 介质-层析介质-纳微科技股份

病毒相对于宏观世界物质甚至与细菌相比都是较其微小的生物体，但与传统蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，结构也复杂得多。病毒结构通常由蛋白质组成外衣壳，由核酸组成内芯，因此比蛋白和核酸分子都要复杂很多。病毒尺寸一般在20-100纳米之间，而细菌尺寸一般在1000纳米以上，蛋白分子尺寸往往在10纳米以下。人们只能借助电子显微镜才能看到病毒的结构和形貌。虽然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分离纯化方法，但病毒到目前也没有一个比较理想的分离方法。

 层析技术具有分离纯化，条件温和且容易保持目标分子的生物活性，因此成为生物制药分离纯化主要工具。但下游层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学及设备等交叉技术领域。因此研究下游分离纯化技术的人才较少，另外上游基因工程技术几乎在所有高校都有**研究团队，而且培养了大量的人才，而下游分离纯化技术却很少在高校有专门研究，也缺乏相关的**课程来培养分离纯化的人才。过去10多年上游基因工程的迅猛发展虽然带来上游发酵成本的大幅度下降，但下游分离纯化技术进步缓慢使其成本居高不下。因此要降低抗l体生产成本关键就是要解决下游分离纯化的瓶颈问题。

 Protein A介质**和生产工艺**实现抗l体生产效率提升

 单抗药l物的市场竞争越来越激烈，单分散层析介质，降低抗l体生产成本，、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤，层析介质，关系到下游的主要成本及生产效率，产品质量，Protein A 介质，也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术**不仅实现Protein A 介质的国产化，而且克服了现有产品的缺陷，疏水层析介质，必将大幅度提供抗l体生产效率，降低抗l体生产成本，更重要的是纳微**性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的**和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。