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分析无尘车间的质量我们该怎么保证

分析无尘车间的质量我们该怎么保证，说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础，指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看：

有关于药品质量保证主要有以下9个方面：

1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

3.明确规定管理职责。

4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

8.无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。

9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

如何对洁净无尘车间洁净度进行检测

在对净化车间进行洁净度检测时，尽管规定了空气的采样量，但在实际工作中，我们应在保证较x采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。

1、洁净无尘车间检测仪器的选用

尽管对净化车间内的洁净度的测量，可以采用净化工程光散射粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显示瞬时的含尘浓度，食品无尘车间直销，也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量，使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型：一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型；另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。

2、洁净无尘车间净化车间洁净度检测时，使用光散射粒子计数器的取样量

关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，食品无尘车间找哪家，在国标GBJ73-84中规定：对于100级的净化车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000~10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.1L。

对于100级净化车间，宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备，也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。

在对净化车间进行洁净度检测时，尽管规定了空气的较x采样量，但在实际工作中，我们应在保证较x采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。

3、洁净无尘车间检测点的布置

根据*人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在*y净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。

4、洁净无尘车间关于等动力采样的问题

所谓等动力采样就是在检测时，粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致，而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。

因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径，即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度，如果这些粒子不受非等动力条件的影响，则计算结果也不受影响。因此，浙江食品无尘车间，净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。

无尘洁净室其他净化方式

1、水洗法，利用虹吸以及离心原理，食品无尘车间好不好，将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中，通过交流罩较电机高速旋转，再利用离心原理，将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜，将空气中的灰尘以及细菌吸入水中，同时将经过净化的空气吹入室内，快速有效地去除室内的有灰尘、烟味、臭味、病毒等，并产生大量的新鲜氧气。

2、负离子法，羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后，能还原来自大气的污染物质、氮氧化物等产生的活性氧（氧自由基）、减少过多活性氧对人体的危害；中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降，使空气得到净化。

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