产品规格: | 根据客户需要定制 | 产品数量: | 1580.00 个 |
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包装说明: | 原包装 | 价格说明: | 不限 |
查看人数: | 438 人 | 本页链接: | https://info.b2b168.com/s168-119131278.html |
公司编号: | 16277527 | 更新时间: | 2025-02-04 13:54:13 |
江西净化厂房高效过滤器无菌无尘室施工 无尘车间施工项目繁多,因此验收时也要十分注意每一项目。而国家对此也有出台相关的验收规范,大家可以对照着规范对无尘 车间进行验收。以上就是有关无尘车间施工的介绍。 关于GMP净化车间的认识 质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实 施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理 软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系 统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的 监督检查。 净化车间GMP目的: 防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生; 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可 依、有章可循;另外,实施GMP是**和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要-- 因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。