产品规格: | 按需定做 | 产品数量: | 20.00 台 |
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包装说明: | 木箱 | 价格说明: | 不限 |
查看人数: | 426 人 | 本页链接: | https://info.b2b168.com/s168-114035028.html |
公司编号: | 15121411 | 更新时间: | 2025-02-25 14:14:42 |
药品稳定性试验箱|药品光照试验箱是生物制造业通过GMP认证的*检测设备之一,适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 药品稳定性试验箱|药品光照试验箱产品特点: 采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。 日本进口智能温湿度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。 进口高精度湿度传感器,线性精度高、漂移小、*维护。 配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。 配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。 *特的庸余制冷系统,在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。 循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。 提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。 制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。 药品稳定性试验箱|药品光照试验箱性能参数: 型号:BY-150GA BY-250GA 有无光照:带光照 内箱尺寸(宽×深×高mm):500×500×600 550×570×800 控温范围:10℃~65℃ 温度波动度:±0.5℃ 湿度范围:40%RH~95%RH 湿度均匀度:≤3.0%RH 光照强度:0~6000LX(可调) 照度误差:≤±500LX 电源:AC 220V±10%,50Hz 控制方式:调温调湿方式 制冷方式:压缩机制冷制冷 制冷机:进口全封闭压缩机 冷却器:翅片式散热风冷冷凝器 控制器:原装进口触摸屏控制器 传感器:PT100电阻,湿度采用干湿球测量法 加热器:不锈钢镍铬合金电热管 加湿供水:自动补水功能,配有优质小水泵 循环系统:低噪音**电机、铝质多翼式离心风轮、单循环风道